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1 范圍
本標準規(guī)定了醫(yī)院感染暴發(fā)控制的管理要求、流行病學調(diào)查、控制及效果評價、調(diào)查的總結(jié)與報告 等要求。 本標準適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。 WS/T 311 醫(yī)院隔離技術規(guī)范 WS/T 312 醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范 WS/T 313 醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范 WS/T 367 醫(yī)療機構(gòu)消毒技術規(guī)范 醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處置管理規(guī)范 中華人民共和國原衛(wèi)生部 2009 年
3 術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1 醫(yī)院感染 healthcare associated infection
住院患者在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染,包括在住院間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得、出院后發(fā)生的感染;但 不包括入院前已開始或入院時已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬于醫(yī)院感 染。
3.2 醫(yī)院感染暴發(fā) healthcare acquired infection outbreak
在醫(yī)療機構(gòu)或其科室的患者中,短時間內(nèi)發(fā)生3例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。
3.3 疑似醫(yī)院感染暴發(fā) suspected outbreak of healthcare acquired infection
在醫(yī)療機構(gòu)或其科室的患者中,短時間內(nèi)出現(xiàn)3例以上臨床癥候群相似、懷疑有共同感染源的感染 病例的現(xiàn)象;或者3例以上懷疑有共同感染源或共同感染途徑的感染病例的現(xiàn)象。
3.4 醫(yī)院感染聚集 cluster of healthcare acquired infection
在醫(yī)療機構(gòu)或其科室的患者中,短時間內(nèi)發(fā)生醫(yī)院感染病例增多,并超過歷年散發(fā)發(fā)病率水平的現(xiàn) 象。
3.5 醫(yī)院感染假暴發(fā) pseudo-outbreak of healthcare acquired infection
疑似醫(yī)院感染暴發(fā),但通過調(diào)查排除暴發(fā),而是由于標本污染、實驗室錯誤、監(jiān)測方法改變等因素 導致的同類感染或非感染病例短時間內(nèi)增多的現(xiàn)象。
4 管理要求
4.1 醫(yī)療機構(gòu)應建立醫(yī)院感染暴發(fā)報告責任制,明確法定代表人或主要負責人為第一責任人,制定并 落實醫(yī)院感染監(jiān)測、醫(yī)院感染暴發(fā)報告、調(diào)查和處置過程中的規(guī)章制度、工作程序和處置工作預案,明 確醫(yī)院感染管理委員會、醫(yī)院感染管理部門及各相關部門在醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處置工作中的職責。
4.2 醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù) WS/T 312 的要求,建立醫(yī)院感染監(jiān)測工作制度和落實措施,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染散 發(fā)病例、醫(yī)院感染聚集性病例和醫(yī)院感染暴發(fā)。
4.3 醫(yī)療機構(gòu)應建立醫(yī)院感染管理部門牽頭、多部門協(xié)作的醫(yī)院感染暴發(fā)管理工作機制,成立醫(yī)院感 染應急處置專家組,指導醫(yī)院感染暴發(fā)調(diào)查及處置工作。醫(yī)療機構(gòu)應確保實施醫(yī)院感染暴發(fā)調(diào)查處置的 人員、設施和經(jīng)費。
4.4 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似醫(yī)院感染暴發(fā)時,應遵循“邊救治、邊調(diào)查、邊控制、妥善處置”的基本原則, 分析感染源、感染途徑,及時采取有效的控制措施,積極實施醫(yī)療救治,控制傳染源,切斷傳播途徑, 并及時開展或協(xié)助相關部門開展現(xiàn)場流行病學調(diào)查、環(huán)境衛(wèi)生學檢測以及有關標本采集、病原學檢測等 工作。按照《醫(yī)院感染管理辦法》《醫(yī)院感染暴發(fā)報告及處置管理規(guī)范》的要求,按時限上報。報告包 括初次報告和訂正報告,訂正報告應在暴發(fā)終止后一周內(nèi)完成。如果醫(yī)院感染暴發(fā)為突發(fā)公共衛(wèi)生事件, 應按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》處理。
4.5 醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)院感染暴發(fā)調(diào)查與控制過程中,醫(yī)院感染管理專職人員、臨床醫(yī)務人員、微生物實 驗室人員及醫(yī)院管理人員等應及時進行信息的交流、更新、分析與反饋,必要時應向社會公布暴發(fā)調(diào)查 的進展、感染人員的現(xiàn)況以及最終的調(diào)查結(jié)果等內(nèi)容。
5 流行病學調(diào)查
5.1 初步了解現(xiàn)場基本信息,包括發(fā)病地點、發(fā)病人數(shù)、發(fā)病人群特征、起始及持續(xù)時間、可疑感染 源、可疑感染病原體、可疑傳播方式或途徑、事件嚴重程度等,做好調(diào)查人員及物資準備。
5.2 分析醫(yī)院感染聚集性病例的發(fā)病特點,計算懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)階段的感染發(fā)病率,與同期及前期 比較,確認醫(yī)院感染暴發(fā)的存在。具體如下:
a) 與疑似醫(yī)院感染暴發(fā)前相比發(fā)病率升高明顯并且具有統(tǒng)計學意義,或醫(yī)院感染聚集性病例存在 流行病學關聯(lián),則可確認醫(yī)院感染暴發(fā),應開展進一步調(diào)查。疾病的流行程度未達到醫(yī)院感染 暴發(fā)水平,但疾病危害大、可能造成嚴重影響、具有潛在傳播危險時,仍應開展進一步調(diào)查。
b) 應排除因?qū)嶒炇覚z測方法或醫(yī)院感染監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測方法等的改變而造成的醫(yī)院感染假暴發(fā)。 c) 應根據(jù)事件的危害程度采取相應的經(jīng)驗性預防控制措施,如消毒、隔離、手衛(wèi)生等。
5.3 結(jié)合病例的臨床癥狀、體征及實驗室檢查,核實病例診斷,開展預調(diào)查,明確致病因子類型(細 菌、病毒或其它因素)。
5.4 確定調(diào)查范圍和病例定義,開展病例搜索,進行個案調(diào)查。具體方法如下:
a) 確定調(diào)查范圍和病例定義,內(nèi)容包括:時間、地點、人群分布特征,流行病學史,臨床表現(xiàn)和 (或)實驗室檢查結(jié)果等。病例定義可進行修正;病例搜索時,可側(cè)重靈敏性;確定病因時, 可側(cè)重特異性。
b) 通過查閱病歷資料、實驗室檢查結(jié)果等各種信息化監(jiān)測資料以及臨床訪談、報告等進行病例搜 索。
c) 開展病例個案調(diào)查,獲得病例的發(fā)病經(jīng)過、診治過程等詳細信息。個案調(diào)查內(nèi)容一般包括基本 信息、臨床資料、流行病學資料,個案調(diào)查可參照附錄 A。
5.5 對病例發(fā)生的時間、地點及人群特征進行分析。
5.6 綜合分析臨床、實驗室及流行病學特征,結(jié)合類似醫(yī)院感染發(fā)病的相關知識與經(jīng)驗,可采取分析 流行病學(如病例對照研究、隊列研究、現(xiàn)場實驗研究)和分子流行病學研究方法,查找感染源及感染 途徑。常見部位醫(yī)院感染暴發(fā)的常見病原菌可參照附錄 B。常見醫(yī)院感染暴發(fā)的主要傳播途徑可參照附 錄 C。
6 控制及效果評價
6.1 感染控制和預防措施
6.1.1 積極救治感染患者,對其他可能的感染患者要做到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早隔離、早治療,做好消 毒隔離工作。
6.1.2 對與感染患者密切接觸的其他患者、醫(yī)院工作人員、陪護、探視人員等進行醫(yī)學觀察,觀察至 該病的最長潛伏期或無新發(fā)感染病例出現(xiàn)為止。停止使用可疑污染的物品,或經(jīng)嚴格消毒與滅菌處理及 檢測合格后方能使用。
6.1.3 根據(jù)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)的特點,切斷其傳播途徑,其措施應遵循 WS/T 311 的要求。
6.1.4 對免疫功能低下、有嚴重疾病或有多種基礎疾病的患者應采取保護性隔離措施,在需要的情況 下可實施特異性預防保護措施,如接種疫苗、預防性用藥等。醫(yī)務人員也應按照相關要求做好個人防護。
6.2 評價控制措施的效果
6.2.1 1 周內(nèi)不繼續(xù)發(fā)生新發(fā)同類感染病例,或發(fā)病率恢復到醫(yī)院感染暴發(fā)前
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