符合國家要求的生物安全運輸箱應(yīng)該是什么樣的?
北京新材遠(yuǎn)業(yè)科技有限公司 發(fā)布時間:2017-12-8 瀏覽次數(shù):7351
感染性物質(zhì)包裝運輸(生物安全運輸箱)法律法規(guī):
國務(wù)院第424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》2004年11月12日期實施
衛(wèi)生部第45號令《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》2006年2月1日起實行
衛(wèi)生部定制《人間傳染的病原微生物名錄》2006年1月11日發(fā)布 國際名航組織《危險物品航空安全運輸技術(shù)細(xì)則》
生物安全運輸箱檢測依據(jù):
《IATA危險品規(guī)則》56版、ICAO DOC9284-AN/905 2015-2015版《危險品安全航空運輸細(xì)則》
感染性物質(zhì)分為兩大類:A類、B類
A類:感染性物質(zhì),在發(fā)生暴露時,可造成人或動物的永久性殘疾,生命威脅或致命性疾病。其中,可使人或動物致病的感染性物質(zhì),歸入UN2814;使動物致病的感染性物質(zhì),歸入UN2900。UN2814標(biāo)本和UN2900標(biāo)本采用A類生物安全運輸箱、UN2814生物安全運輸箱運輸。
B類:不符合A類標(biāo)準(zhǔn)的感染性物質(zhì),歸入UN3373,運輸專用名稱為診斷標(biāo)本或臨床標(biāo)本或生物物質(zhì)B類 UN3373標(biāo)本(B類標(biāo)本)采用UN3373標(biāo)本運輸箱運輸。
根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第二章第十一條:
運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封,容器和包裝材料應(yīng)當(dāng)符合三防兩耐的要求;包裝上應(yīng)當(dāng)印有衛(wèi)生主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識、警示語和提示語;經(jīng)省級以上衛(wèi)生或獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn),由2人以上專人護(hù)送。
【“三防”:防水、防泄漏、防破損】
【“兩耐”:必須能承受在-40℃至+55℃溫度范圍內(nèi)95kPa的內(nèi)部壓力而無滲漏!
基本的三層包裝系統(tǒng):在感染性及潛在感染性物質(zhì)運輸中選擇使用的三層包裝系統(tǒng)。這一包裝系統(tǒng)由三層組成:內(nèi)層容器,第二層包裝以及外層包裝。
裝載標(biāo)本的內(nèi)層容器(主容器)必須防水、防漏并貼上指示內(nèi)容物的適當(dāng)標(biāo)簽。內(nèi)層容器外面要包裹足量的吸收性材料,以便內(nèi)層容器打破或泄漏時,能吸收溢出的所有液體。
防水、防漏的第二層包裝(輔助包裝材料)用來包裹并保護(hù)內(nèi)層容器。有些包裝好的內(nèi)層容器可以放在獨立的第二層包裝中。有些規(guī)定中包括了感染性物質(zhì)包裝的體積及重量限度。
第一層包裝要求用保存標(biāo)本的原始容器,需將蓋口密封。
主容器(試管)如下圖
作用:盛放菌(毒)種或樣本
材質(zhì):玻璃、金屬或塑料
要求:密封、無菌、“兩耐”、“三防”
標(biāo)簽:類別、編號、名稱、容量(貼于主容器外)

第二層包裝可以采用專用95千帕樣品運輸罐或95千帕樣品運輸袋。
輔助容器(中層)如下圖
作用:包裝及保護(hù)主容器
要求:“兩耐”、“三防”
資料:數(shù)量、危險性申明、樣品鑒定書、發(fā)送接收者信息(置防水袋內(nèi),貼于輔助容器外)

第三層包裝是將密封好的第二層包裝放入運輸包裝盒,運輸包裝盒要求有保持冷藏低溫功能。
外包裝(外層)
作用:外保護(hù)
要求:具有足夠的強度
標(biāo)識:生物危險、警告、提示、放置方向(使用干冰時,應(yīng)留有排氣孔)
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